Ревматоиден артритEnbrel в комбинац

Ревматоиден артрит
Enbrel в комбинация с метотрексат е показан за лечение на умерено тежък до тежък активен
ревматоиден артрит при възрастни, когато отговорът на модифициращи болестта
антиревматоидни лекарства, включително метотрексат (освен ако е противопоказан), не е
достатъчен.
Enbrel може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат или
когато продължителното лечение с метотрексат е неподходящо.
Enbrel е показан също при лечението на тежък, активен и прогресиращ ревматоиден артрит при
възрастни, които не са лекувани преди това с метотрексат.
Доказано е, че Enbrel, самостоятелно или в комбинация с метотрексат, понижава скоростта на
прогресия на увреждането на ставите, оценено чрез рентгенографско изследване, и че
подобрява физическите функции.
Ювенилен идиопатичен артрит
Лечение на полиартрит (с положителен или отрицателен ревматоиден фактор) и разширен
олигоартрит при деца и юноши на възраст 2 години и повече, които са имали недостатъчен
отговор или са се оказали с непоносимост към метотрексат.
Лечение на псориатичен артрит при юноши на възраст 12 години и повече, които са имали
недостатъчен отговор или са с доказана непоносимост към метотрексат.
Лечение на ентезит-свързан артрит при юноши на възраст 12 години и повече, които са имали
недостатъчен отговор или са с доказана непоносимост към конвенционалната терапия.
Enbrel не е проучван при деца на възраст под 2 години.
Псориатичен артрит
Лечение на активен и прогресиращ псориатичен артрит при възрастни, когато отговорът към
предишната модифицираща болестта антиревматична лекарствена терапия е бил недостатъчен.
Доказано е, че Enbrel подобрява физическите функции при пациенти с псориатичен артрит и че
намалява скоростта на прогресия на увреждането на периферните стави, оценено чрез
рентгенографско изследване, при пациенти с подвидове на заболяването, изразяващи се в
симетричен полиартрит.
Аксиален спондилоартрит
Анкилозиращ спондилит (AC)
Лечение на тежък активен анкилозиращ спондилит при възрастни, които са имали
недостатъчен отговор към конвенционалната терапия.
Аксиален спондилоартрит без рентгенографски промени
Лечение на тежък аксиален спондилоартрит без рентгенографски промени при възрастни, с
обективни признаци на възпаление, демонстрирани чрез повишен C-реактивен протеин (CRP)
и/или данни от ядрено-магнитен резонанс (ЯМР), които са показали недостатъчен отговор към
нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Плакатен псориазис
Лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни, които не са отговорили, имали
са противопоказания или са с непоносимост към друг вид системна терапия, включително
циклоспорин, метотрексат или псорален и UVA лъчи (PUVA) (вж. точка 5.1).
Плакатен псориазис в детска възраст
Лечението на хроничен тежък плакатен псориазис при деца и юноши на възраст от 6 години
нагоре, които са неадекватно контролирани, или имат непоносимост към други системни
терапии или фототерапии.
4.2 Дозировка и начин на приложение

結果 (日本語) 1:

リウマチ性関節炎エンブレル、メトトレキサートとの組み合わせでは、示された深刻なアクティブに中等度の治療のため大人のリウマチとき病気の変更の応答antirevmatoidni 薬 (禁忌) 限りメトトレキセートを含むはありません。十分です。エンブレル メトトレキセートを不耐症の場合の単独療法として管理できるかメトトレキサートによる継続的な治療が適切な場合です。エンブレルが深刻なアクティブな進歩的な関節リウマチの治療にも示されますメトトレキサート以前処理されていない大人。エンブレル、単独でまたは組み合わせてメトトレキサート、下げることの速度が示されている、評価、試験とその rentgenografsko を通じて関節の損傷の進行身体機能が向上します。若年性特発性関節炎(正または負のリウマチ因子) と多発性関節炎の治療と拡張児童・思春期 2 歳と古い不足を持っていた oligoartrit応答または不寛容メトトレキサートに自分自身を発見しました。歳から 12 歳までの青年としている人以上の乾癬性関節炎の治療不十分な応答または不寛容にメソトレキサートによる証明。青年の entezit 関連付けられている関節炎の治療歳 12 年以上利用している人不十分な応答または偏狭な実績のある従来の治療の。エンブレルは 2 歳未満のお子様で検討していません。乾癬性関節炎大人のアクティブとプログレッシブ乾癬性関節炎の治療時への応答以前修飾子病 antirevmatična 薬物療法に不十分だった。エンブレルが乾癬性関節炎患者の物理的な機能とを向上させるために示されています。用いて末梢関節損傷の進行の速度を低減しますその結果、病気のサブタイプの患者の rentgenografsko の研究対称的な多発性関節炎。軸 spondiloartrit強直性脊椎炎 (AC)大人を持っていた深刻なアクティブな強直脊椎炎の治療従来の治療に不十分な応答。レントゲン写真変更せず軸 spondiloartritレントゲン写真変更することがなく深刻な spondiloartrit の治療と成人の推力C 反応性蛋白 (CRP) によって示される炎症の客観的の兆候核磁気共鳴画像法 (MRI) に不十分な応答を示されているからのデータおよび/または非ステロイド性抗炎症薬 （NSAIDs）。尋常性乾癬中等度から重度のプラーク乾癬は答えなかった大人の治療を持っていた禁忌または不寛容を含む他の全身療法シクロスポリン、メソトレキセートやソラーレン UVA 光線 (puva 療法) (5.1 項を参照)。子供の頃のプラーク乾癬歳から 6 歳の小児および青年の慢性の厳しいプラーク乾癬の治療それは不十分な制御または他全身に偏狭です治療や fototerapii。4.2 用法・用量と投与方法

結果 (日本語) 2:

関節リウマチ
メトトレキサートとの組み合わせでエンブレルは、重症の活動への中等度の治療に適応される
疾患修飾に応じ成人の関節リウマチ
のメトトレキサートを含む抗リウマチ薬は、（禁忌がない限り）ではない
十分な。
エンブレルは、単独療法として与えることができますメトトレキサートに対する不寛容またはの場合には
、メトトレキサートとの継続的な治療が不適切な場合。
エンブレルもで、重症の活動および進行性関節リウマチの治療に適応される
以前メトトレキサートで処理されていない大人。
それがでそのエンブレル、単独で、または証明されていますメトトレキサートとの併用は、速度低下させる
X線検査によって測定される関節損傷の進行を、それは
物理的な機能を向上させる。
若年性特発性関節炎の
関節炎の治療（正または負のリウマチ因子）と拡張
小児および青年における少関節炎2歳とより不十分持っていた人
の応答を、またはメトトレキセートに対する不寛容を発見された。
乾癬性関節炎の治療を受けた12歳以上の青年に
不十分な応答をかメトトレキサートを実証した。に耐えられない
青年の腱付着部炎関連関節炎の治療持っていた12歳以上の
不十分な応答をか実績のある従来の治療法の不寛容である。
エンブレルは、2年未満歳の子供には研究されていない。
乾癬性関節炎
ときに応答し、アクティブおよび進行乾癬性関節炎の治療成人の
前の改疾患の治療が不十分であった。
これは、エンブレルは、乾癬性関節炎を有する患者における身体機能を改善することが証明され、そしてそれは
によって測定される末梢関節の損傷の進行速度を低下させる
疾患のサブタイプを有する患者におけるX線検査の結果、
対称多発。
アキシャルspondyloarthritis
強直性脊椎炎（AC）
があった成人の重度の、積極的な強直性脊椎炎の治療を
従来の治療に不十分な応答を。
アキシャルspondyloarthritisの放射線変更することなく
、重度の軸spondyloarthritisの治療と成人のX線写真変化なし
によって実証炎症の客観的兆候、 C反応性タンパク質（CRP）の増加
に対する不十分な応答を示している人は、核磁気共鳴（NMR）から、および/またはデータの
非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を。
プラーク乾癬
応答していない成人の重度のプラーク乾癬に対して適度の治療、持っている
など、他の全身療法に禁忌または不耐性を
シクロスポリン、メトトレキサートまたはソラレンおよびUVA放射線（PUVA）（参照してください。5.1節）。
子供の尋常性乾癬
治療6歳の小児および青年における慢性重度のプラーク乾癬の
不十分な制御または他の全身への不寛容されている上向き
療法または光線療法。
4.2投与量と投与方法